ISO Class 5 פירושה שהאוויר בחדר נקי מבוקר מכיל לא יותר ממספר מוגדר של חלקיקים מוטסים בגדלים ספציפיים. זה לא אומר שלחדר יש אפס חלקיקים, שכל משטח נקי, או שכל מוצר בפנים מוגן אוטומטית מפני זיהום.
לפי תקן ISO 14644-1, ISO Class 5 מאפשר עד 3,520 חלקיקים בגודל 0.5 מיקרומטר או יותר למטר מעוקב אוויר.
המשמעות הבסיסית של ISO Class 5
ISO Class 5 הוא סיווג של-ניקיון אוויר. הוא מבוסס על ריכוז חלקיקים, לא על טענה כללית שחדר הוא "נקי מאוד". הסיווג נקבע על ידי מדידת חלקיקים מוטסים במקומות נבחרים והשוואת התוצאות עם המגבלות ב-ISO 14644-1.
הריכוזים המותרים הם מצטברים. המשמעות היא שהמגבלה לחלקיקים של 0.5 מיקרומטר כוללת חלקיקים שגודלם 0.5 מיקרומטר ומעלה. המגבלות העיקריות של ISO Class 5 הן:
|
גודל חלקיקים |
ריכוז מקסימלי למטר מעוקב |
|
גדול או שווה ל-0.1 מיקרומטר |
100,000 |
|
גדול או שווה ל-0.2 מיקרומטר |
23,700 |
|
גדול או שווה ל-0.3 מיקרומטר |
10,200 |
|
גדול או שווה ל-0.5 מיקרומטר |
3,520 |
|
גדול או שווה ל-1.0 מיקרומטר |
832 |
נתונים אלה הם ערכים מקסימליים מותרים, לא מספר החלקיקים שבדרך כלל צריכים להיות נוכחים בכל רגע של ייצור. התוצאה עשויה להשתנות בהתאם לפעילות החדר, הציוד, תנועת הצוות, זרימת האוויר ותנאי הדגימה.
מספר ISO קטן יותר פירושו סביבת אוויר נקייה יותר. ISO Class 4 נקי יותר מ-ISO Class 5, בעוד ISO Class 6 פחות נקי. ISO Class 5 מקושר גם למינוח הישן "Class 100" ברמה של 0.5 מיקרומטר.

מה לא אומר ISO Class 5
משתמשים רבים מבינים לא נכון את ISO Class 5 מכיוון שהם מתייחסים לסיווג כהבטחת ניקיון מלאה. זה לא.
ISO Class 5 אינו מאשר ישירות:
- ניקיון פני השטח.
- ניקיון המוצר.
- שליטה במיקרוביאלית.
- בקרת שאריות כימיקלים.
- זיהום מולקולרי.
- שחרור סיבים נמוך ממגבונים או בגדים.
- התנהגות מפעיל נכונה.
- טכניקת ניקוי יעילה.
מונה חלקיקים יכול לומר לך כמה חלקיקים יש באוויר וגודלם המשוער. זה בדרך כלל לא יכול להגיד לך אם חלקיק הוא פתית עור, סיב, שבר מתכת, חלקיק פלסטיק, גביש מלח או נשא ביולוגי.
ההבחנה הזו חשובה כי זיהום יכול להגיע למוצר באמצעות מגע ישיר. שולחן עבודה עשוי לעבור את מבחן החלקיקים הנישאים שלו בעודו מכיל חלקיקים, שמן או שאריות על פני השטח שלו.
סיווג מדינות משנה
יש להבין תוצאת ISO Class 5 יחד עם המצב שבו נבדק החדר.
כמו-בנוי
החדר שלם, אך ייתכן שלא יהיו נוכחים ציוד ייצור, חומרים ואנשי צוות. בדיקה זו מראה את היכולת הבסיסית של המתקן, אך ייתכן שהיא אינה מייצגת ייצור אמיתי.
ב-מנוחה
הציוד מותקן ופועל, אך הצוות אינו מבצע עבודה רגילה. מצב זה מציאותי יותר מאשר כפי שהוא-נבנה, אך הוא עדיין לא כולל חלק ניכר מהזיהום שנוצר על ידי אנשים.
מִבצָעִי
החדר פועל עם כוח אדם, חומרים, כלים ותהליכים נוכחים. לרוב זהו התנאי השימושי ביותר להבנת ניקיון הייצור בפועל.
חדר יכול לעבור במצב ריק או שקט ולהיכשל במהלך עבודה רגילה. מפעילים, אריזות, ציוד, מגבונים, כפפות ותנועה מיותרת יכולים כולם להגביר את הזיהום.
לכן, שאלת המפתח היא לא רק "האם החדר הזה הוא ISO Class 5?" זה "באיזה תנאי זה סווג?"
איך החדר שומר על אוויר נקי
ביצועי ISO Class 5 תלויים במערכת בקרת זיהום- מלאה.
מסננים ביעילות גבוהה- מסירים חלקיקים מאוויר האספקה. זרימת האוויר לאחר מכן נושאת זיהום הרחק מאזורים קריטיים או מדללת אותו באמצעות החלפות אוויר מבוקרות. לחץ חיובי יכול גם להפחית את כניסת האוויר המזוהם מאזורים סמוכים.
עם זאת, סינון אינו יכול לעצור זיהום שנוצר בתוך החדר. אנשים הם לעתים קרובות מקור עיקרי לחלקיקים. פתיתי עור, שיער, סיבי בגד, טיפות נשימה וחלקיקים מתנועה יכולים לחדור לסביבה אם הלבוש וההתנהגות לקויים.
יש גם לשלוט בחומרים. קרטון, אריזות, תוויות, כלים, חלקי פלסטיק, כפפות, חומרי סיכה ומוצרי ניקוי עלולים להכניס זיהום. הליכי העברה נכונים ואריזה תואמת -חדר נקי הם חיוניים.

מדוע מגבונים לחדר נקי חשובים
מגבון לחדר נקי אינו מתאים אוטומטית רק בגלל שהתווית שלו כוללת את המילים "חדר נקי" או "מוך נמוך". מגבונים עשויים לשחרר חלקיקים, סיבים, שאריות כימיות, יונים או חומרים ניתנים למיצוי במהלך השימוש. הם עלולים גם לפגוע במשטחים עדינים באמצעות שחיקה.
עבור ניקוי ISO Class 5, המשתמשים צריכים לבדוק:
- שחרור חלקיקים וסיבים.
- שאריות לא נדיפות.
- זיהום יוני.
- תאימות כימית.
- יכולת ספיגה.
- בניית קצה.
- אריזה ומעקב.
- סטריליות, היכן שנדרש.
מגבוני פוליאסטר סרוגים משמשים לעתים קרובות לניקוי קריטי מכיוון שהם יכולים לספק-ביצועי מוך נמוכים. ובכל זאת, השם החומרי לבדו אינו מספיק. מבנה הניגוב, הקצה האטום, שיטת הבדיקה, הממס והיישום בפועל משפיעים על הביצועים.
לְדוּגמָה,Westonwiperמגבונים לחדר נקי בקנה מידה ננו אולטרה עדיןניתן לשקול כאשר תהליך דורש ביצועי ניגוב עדינים ומבוקרים. קונים עדיין צריכים לבדוק נתונים טכניים ולאמת את המגבון עם המשטח וחומר הניקוי בפועל.
ספק המשרת לקוחות כ-יצרן מגבונים לחדר נקי OEMצריך להיות מסוגל לספק מפרטי מוצר ברורים ומידע רב.
כיצד לנקות ב-ISO Class 5
הניקוי צריך לעבור מהאזור הנקי ביותר לכיוון האזור המלוכלך ביותר. מפעילים עובדים בדרך כלל מלמעלה למטה ומאחור לכיוון הקדמי. משיכות מקבילות חופפות עוזרות לצמצם אזורים שהוחמצו.
יש לקפל את המגבון כך שישמש משטח נקי לכל מעבר. אין להחזיר מגבון משומש לאזור שכבר נוקה. לחץ מוגזם עלול לגרום לשחיקה, בעוד שמהירות מופרזת עלולה ליצור מערבולות ולהפיץ חלקיקים.
ניגוב לח יכול לשפר את לכידת החלקיקים, אך הממס חייב להיות תואם למשטח ולתהליך. המגבון לא צריך להיות כל כך יבש שהוא דוחף חלקיקים מסביב, והוא לא אמור להשאיר שאריות בלתי מקובלות.
יש לאמת את ההליך עם המשטח האמיתי, הממס, המגבון, הציוד וטכניקת המפעיל. מגבון שמתפקד היטב בבדיקת מעבדה עשוי להתנהג אחרת בייצור.
דרך מעשית לשפוט ISO Class 5
בעת הערכת מתקן או חומר מתכלה, בקש ראיות ספציפיות:
- תקן ISO ותיקון החלים.
- תנאי הסיווג.
- גודל החלקיקים נמדד.
- מיקומי דגימה.
- תאריך הבדיקה ומידע כיול.
- נגב נתוני חלקיקים וסיבים.
- נתוני שאריות וניתנים לחילוץ.
- מידע על תאימות כימית.
- מעקב אחר לוט.
הרעיון המרכזי הוא פשוט: ISO Class 5 שולט בריכוז החלקיקים הנישאים באוויר. בקרת זיהום אמינה דורשת הרבה יותר. זרימת אוויר, סינון, חלוקים, העברת חומרים, שיטות ניקוי, מגבונים, ממיסים, ניטור ומשמעת המפעיל חייבים לעבוד יחד.

